UE: Ungaria poate folosi vaccinul rusesc. Serul însă nu este aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente
Uniunea Europeană a dat undă verde Ungariei să administreze populației vaccinul rusesc Sputnik fără autorizarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Concret, autoritățile ungare vor putea utiliza o procedură de urgență prevăzută de reglementările europene care permite statelor membre să testeze pe teritoriile lor vaccinuri care nu au încă aprobarea centralizată a acestui organism european, scrie libertatea.ro.
Această permisiune este într-un mod „limitat” și „temporar”. „Într-o situație de urgență, un stat membru poate autoriza într-un mod limitat un vaccin și distribuirea acestuia către cetățeni”, a explicat într-o conferință de presă principalul purtător de cuvânt al executivului comunitar, Eric Mamer. El a mai spus că în aceste cazuri medicamentul poate fi furnizat numai în interiorul granițelor țării care a optat pentru această procedură. Ungurii au început testarea vaccinului rusesc Autoritățile ungare au început deja să folosească vaccinul rusesc, pentru a-i verifica gradul de toleranță și eficacitate, fără să aștepte aprobarea EMA, mai arată sursa citată.
Reprezentanții Comisiei Europene susțin că statele membre sunt însărcinate cu efectuarea „evaluării” relevante și, prin urmare, lor le revine „întreaga responsabilitate”. Cu toate acestea, au precizat că „este important ca EMA să fie implicată în procesul de validare a vaccinului”.
Ungaria a primit luni primele mostre de vaccin Sputnik V, iar autoritățile au început deja testarea acestuia, pentru a-i verifica siguranța și eficacitatea.