Eurespal, un preparat pentru tratarea tusei, atât la copii, cât şi la maturi, va fi retras de pe piaţa farmaceutică din ţara noastră. Potrivit reprezentanţilor Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, substanţa activă care se conţine în sirop şi comprimate poate provoca aritmii cardiace. Acţiunile autorităţilor din ţara noastră vin după ce furnizorul acestui medicament a început retragerea preparatului din comercializare, în toată Europa.

"Aceste medicamente se retrag de către fiecare deţinător de la distribuitor, din farmacii, se plasează în carantină şi fiecare, conform procedurilor sale interne gestionează cazele, sau le distrug la Agenţia Medicamentului sau le returnează". a spus Lina Gudima, şef secţie farmaco vigilenţă Agenţia Medicamentului.

Preparatul Eurospal este prezent pe piaţa din Europa încă din 1973. Acesta este folosit pe larg în tratarea tuselor. Medicamentul este indicat nu doar pentru maturi, dar şi pentru cei mici.

"Este un antiinflamator, un preparat care se utilizează cel mai des în infecţiile de căi respiratorii. Deseori laringite, trancheite, bronşite obstructive uneori. Avea efectul antiinflamator, expectoral şi mucolitic şi avea momentul benefic asupra procesului inflamator la nivelul căii respiratorii copii în tuse erau ajutor de acest sirop cumva în cazul tuselor uscate ca să contribuie uşor la umezirea acesteia", a zis Dorina Agaghi, medic pediatru.

Pentru procurarea medicamentului nu era nevoie de prescripția medicului, iată de ce preparatul era folosit pe larg de către bolnavi.

"Nu este un preparat care este inclus în Protocolul Naţional ca fiind un preparat de primă linie. Era un preparat bine descris de distribuitori, ajungeau doctorii să îl cunoască că există pe piaţa farmaceutică. Unii părinţi îl utilizau doar din auzite fără recomandare medicală", a zis Dorina Agaghi, medic pediatru..

Reragerea Eurespalului de pe piaţa farmaceutică din Europa a început după ce producătorul preparatului a descoperit că substanţa activă din medicament, numită fenisipirida, poate provoca probleme cardiace, relatează presa franceză.

Autoritatea de Reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene.

Astfel, subiectul este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență al Agenţiei Europene a Medicamentului, care se desfăşoară în această perioadă.

Producătorului i s-a cerut ca până la 27 februarie 2019 să introducă pe prospect noi precizări referitor la reacţiile adverse. Printre acestea ar urma să se regăsească şi modificarea tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii.